针对最新的国际监管要求,AccuStandard推出了亚硝胺类有证标准品; 对于食品与药品行业的安全监管而言,2023年是比较严峻的一年;
欧洲食品安全局(EFSA)和德国联邦风险评估研究所(BfR)更加关切人们摄入亚硝胺而导致的健康问题。 AccuStandard的有证标准品帮助n -亚硝胺的检测,并根据不同的测试方法,如USEPA 521, 607, 8070, 8270和ASTM D8456生产了相应的标准物质 ;
此外我们还有天然N-亚硝胺和氘代N -亚硝胺的有证标准品,帮助实验室的方法开发与分析检测。
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2023年亚硝胺类物质监管时间表
2023年3月
2023年3月28日,欧洲食品安全局(EFSA)公布了其对食品中N-亚硝胺的风险评估。在这项评估中,研究了32种亚硝胺,其中10种被证实在体外和体内对动物具有致癌和遗传毒性。被证实导致癌症的有NDMA(CAS#62-75-9)、NMEA(CAS#10595-95-6)、NDEA(CAS#55-18-5)和NDPA(CAS#621-64-7)。
2023年4月
2023年4月11日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发表了第016/2023号意见,他们的评估证实了欧洲食品安全局(EFSA)的调查结果。
2023年8月
2023年8月4日,美国食品药品监督管理局发布了关于“亚硝胺原料药相关杂质(NDSRI)的建议可接受摄入量限值”的最终指导意见,并规定所有药品制造商在2025年8月1日后生产的产品指标不得高于限值。
关于AccuStandard:
作为分析行业领军者:
AccuStandard 成立于1986年,总部位于美国康乃迪克州,是国际认证参考物质(CRM)的领先制造商。产品热销全球130多个国家,产品线包括12,000多种参考标准品,24,000多种为客户订制的特殊组分参考标准品,用于农药、石化、环境、食品、日化、无机和烟草等检测领域。质量体系通过 ISO 9001 、 ISO 17034 和 ISO / IEC 17025 认证。
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